FDA може да даде зелена светлина на актуализираните ваксини срещу Covid-19 още тази седмица, твърдят източници
Американската администрация по храните и медикаментите е подготвена да подпише още тази седмица обновени ваксини против Covid-19, ориентирани към по-нови циркулиращи варианти на вируса, съгласно два източника, осведомени с въпроса, защото страната претърпява най-голямата си лятна вълна от две години.
Очаква се организацията да даде зелена светлина на обновени иРНК ваксини от Moderna и Pfizer/BioNTech, които са ориентирани към вариант на вируса, наименуван KP.2, споделиха източниците, които отхвърлиха да бъдат посочени, защото информацията за времето не е обществена. Не беше ясно дали организацията по едно и също време ще позволи обновената инжекция на Novavax, която е ориентирана към варианта JN.1.
Този ход ще бъде няколко седмици преди миналогодишната версия на имунизацията, която получи утвърждението на FDA на 11 септември.
„ Сега е моментът да получите доза при този скок “, сподели пред CNN доктор Майкъл Остерхолм, шеф на Центъра за проучване и политика на инфекциозни заболявания към Университета на Минесота.
Остерхолм сподели в подкаста си предходната седмица, че неотдавна е получил доза от имунизацията от предишния сезон, с цел да увеличи имунитета си, до момента в който вирусът циркулира на толкоз високи равнища и на фона на неустановеност по кое време ще станат налични нови ваксини.
Той добави, че в този момент ще изчака да получи обновената след четири месеца, интервалът, предложен от здравните чиновници.
През юни Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите на Съединени американски щати предложиха тази година всички на възраст над 6 месеца да получат както обновена ваксина против Covid-19, по този начин и противогрипна ваксина.
Представители на Pfizer и Moderna споделиха пред CNN, че фирмите разполагат с задоволително количество от обновените си ваксини против Covid и ще бъдат подготвени да изпратят дози след утвърждение. Говорителят на Moderna сподели, че чака имунизацията да бъде налична в магазините до дни след подписването на FDA.
Ваксината на Novavax е основана на протеинова технология, чието произвеждане лишава повече време от иРНК имунизациите. Ръководителите на компанията споделиха на вложителите по време на конферентен диалог предходната седмица, че се чака обновената й ваксина да дойде в складовете този месец и че се чака да бъде подготвена за разпространяване, когато бъде позволена. Говорител на Novavax не отговори незабавно на искане за коментар в петък.
Говорител на FDA сподели, че организацията не може да разяснява времето за използване на продукта, само че означи, че „ чака да предприеме навременни дейности за разрешаване или одобрение на обновени ваксини против COVID-19, с цел да направи имунизациите налични тази есен “.
Вземете седмичния бюлетин на CNN Health
всеки петък от екипа на CNN Health.
Нивата на вируса SARS-CoV-2, който предизвиква Covid-19, измерени в отпадъчните води, са на „ доста високи “ национални равнища, съгласно данни на CDC, предизвиквайки най-високия летен пик в Съединени американски щати от юли 2022 година Мониторингът на вирусните равнища в отпадъчните води могат да дадат визия какъв брой необятно е публикуван вирусът, защото тестването и другите форми на наблюдаване на вируса са отпаднали.
Измерванията на тежките болести, в това число равнищата на хоспитализация и гибел, нарастват съгласно CDC, само че те не са покрай равнищата, следени през предходните години.
Вълните на вируса се движат както от отслабващ имунитет, по този начин и от нови разновидности, споделят специалисти. Преобладаващият вариант в Съединени американски щати в този момент е KP.3.1.1, съгласно данни на CDC, като се счита, че съставлява 37% от случаите през последните две седмици. Това е три пъти повече от равнището му преди месец.
KP.3.1.1 и KP.2 – вариантът, включен в обновените иРНК ваксини – и двата са разклонения на JN.1, задачата на инжекцията на Novavax, и всички са версии на разновидността Omicron.
Бренда Гудман от CNN способства за този отчет.